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Q 9 Does the product have any product specific legislation applicable to it?
问题9—产品是否有其特殊的法律要求?
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Biopharmaceutical testing methods are often technique - dependent, highly product - specific, and sometimes not very robust and reproducible.
生物制药的测试方法总依赖于技术, 高度特殊, 有时甚至是不完整或不可复制的产品.
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